Serviços especializados de proteção de dados para ensaios clínicos, investigação, registos electrónicos, telemedicina e biobancos. O perímetro clínico exige conhecimento regulatório específico.
O contexto clínico opera sob um enquadramento regulatório que vai muito além do RGPD. Os dados gerados em investigação clínica, ensaios, diagnóstico e tratamento estão sujeitos a regimes jurídicos sobrepostos — o Regulamento dos Ensaios Clínicos (536/2014), o EHDS (2025/327), a Lei da Investigação Clínica, as orientações do CEIC e da CNPD — que exigem uma abordagem integrada e especializada.
Sete áreas de especialização que cobrem a totalidade do ciclo de vida dos dados no contexto clínico — da recolha ao arquivo, do consentimento à destruição.
Proteção de dados em ensaios clínicos: Regulamento 536/2014, CTIS, pseudonimização, transferências internacionais e relação promotor-investigador.
Estudos observacionais, registos de doença, coortes, investigação retrospectiva e reutilização de dados clínicos para fins científicos.
Proteção de dados em sistemas de registo clínico electrónico: acessos, logs, interoperabilidade, portabilidade e conformidade EHDS.
Arquitectura do consentimento para dados clínicos: consentimento específico, broad consent, dynamic consent e retirada de consentimento.
Proteção de dados em teleconsulta, telemonitorização e plataformas de saúde digital. Requisitos técnicos e organizativos específicos.
Regime de proteção de dados genéticos, amostras biológicas, biobancos de investigação e dados genómicos. Artigo 9.º/4 e legislação nacional.
Avaliações de impacto especializadas para tratamentos clínicos: ensaios, investigação, telemedicina, inteligência artificial e dados genéticos.
Organizações que geram, tratam ou utilizam dados pessoais em contexto clínico e de investigação.
O Clinical Data Protection integra-se num ecossistema especializado que cobre todas as dimensões da proteção de dados no sector da saúde, desde a gestão operacional até à conformidade regulatória.
Proteção de dados de saúde: RGPD, AIPD, auditorias e formação especializada
Visitar healthdataprotection.pt →Encarregado da Proteção de Dados especializado no sector da saúde
Visitar healthcaredpo.pt →Conformidade regulatória integral para instituições de saúde
Visitar healthcarecompliance.pt →Portal de referência sobre proteção de dados pessoais em Portugal
Visitar protecaodedados.pt →Serviços e recursos para Encarregados da Proteção de Dados
Visitar dataprotectionofficer.pt →Solicite consultoria especializada em proteção de dados para o seu contexto clínico ou de investigação.